赛灵斯（赛灵斯）

Donepezil Hydrochloride Capsules 请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用 核准日期：2007年1月5日

主要成分：盐酸多奈哌齐。

5 mg。

用于轻、中度老年性痴呆的治疗。

口服。 初始用量每次 5 mg，每日一次，睡前服用；并至少将初始剂量维持 1 个月以上。才可根据治疗效果增加剂量至每次 10 mg，仍每日一次(此为最大推荐剂量)。

不推荐儿童应用。

本品的不良反应主要表现为恶心、呕吐、腹泻、头晕、失眠、肌肉痉挛、疲乏等。多数不良反应是短暂、轻微和一过性的。

对盐酸多奈哌齐、哌啶衍生物过敏的病人禁用。

麻醉时可能会增强琥珀酰胆碱型药物的肌肉松弛作用。 本品因其药理作用可对心率产生迷走神经样作用，患有“病窦综合征”或其它室上性心脏传导疾患的病人应慎用。 因其拟胆碱作用，有哮喘史或阻塞性肺疾病史的病人应慎用本品。 胆碱酯酶抑制剂可能增加胃酸的分泌，因此对有溃疡病史或同时服用非甾体抗炎药的患者，应密切注意可能出现的胃出血。

盐酸多奈哌齐为可逆性乙酰胆碱酯酶抑制剂，对乙酰胆碱酯酶的抑制作用具有很强的选择性，本品对脑内乙酰胆碱酯酶的抑制作用比对存在于中枢神经系统外的丁酰胆碱酯酶的抑制作用强 1000 倍。 本品通过抑制乙酰胆碱酯酶，使直接参与神经传递的突触间中的乙酰胆碱含量增加，产生治疗效果。

本品口服 l～3 小时后达到最大的血药浓度，血药浓度与药时曲线下面积随剂量增加而增加，药物的半衰期平均为 50 小时，每日单剂量给药，平均在起始治疗三周内达稳态血药浓度.达到稳态血药浓度后，本品的血药浓度及相应的药代动力学参数在一天内几乎无变化。食物及服药时间不影响药物吸收。 本品约 95％与人血浆蛋白结合，主要由干细胞色素 P450 酶系中 3A4 和 2D6 代谢。本品及其代谢产物在体内存在 10 天以上。 本品以原型药物及代谢产物经肾和消化道排泄，本品及其代谢产物不进入肝肠循环。肝肾功能不全不影响治疗剂量。

西安海欣制药有限公司

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