佐匹克隆片 [yp1_4eek9mueggk1r5wpeb2ezlc1cc]（金盟）

Zopiclone Tablets 请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用 核准日期：2013年6月28日|修改日期：2020年12月30日 警示语：禁用于对本品过敏者、呼吸代偿功能不全患者、重症肌无力、重症睡眠呼吸暂停综合症患者；使用本品时应绝对禁止摄入酒精饮料。

本品主要成份为佐匹克隆。化学名称：6-(5-氯吡啶-2-基)-7-[(4-甲基哌嗪-1-基)甲酰氧基]-5,6-二氢吡咯并[3,4-b]吡嗪-5-酮化学结构式：[图片]分子式：C17H17ClN6O3分子量：388.81

3.75mg

用于各种失眠症。

口服，2 片，临睡时服；老年人最初临睡时服 1 片，必要时 2 片；肝功能不全者，服 1 片为宜。

15 岁以下儿童不宜使用本品。

与剂量及患者的敏感性有关。偶见思睡、口苦、口干、肌无力、遗忘、醉态，有些人出现异常的易恐、好斗、易受刺激或精神错乱、头痛、乏力。长期服药后突然停药会出现戒断症状（因药物半衰期短故出现较快），可能有较轻的激动、焦虑、肌痛、震颤、反跳性失眠及恶梦、恶心及呕吐，罕见较重的痉挛、肌肉颤抖、神志模糊（往往继发于较轻的症状）。

禁用于对本品过敏者、呼吸代偿功能不全患者、重症肌无力、重症睡眠呼吸暂停综合症患者。

肌无力患者用药时需注意医疗监护，呼吸功能不全者和肝、肾功能不全者应适当调整剂量。 使用本品时应绝对禁止摄入酒精饮料。 连续用药时间不宜过长，突然停药可引起停药综合征应谨慎，服药后不宜操作机械及驾车。

本品常规剂量具有镇静催眠和肌肉松弛作用。其作用于苯二氮䓬受体，但结合方式不同于苯二氮䓬类药物。本品为速效催眠药，能延长睡眠时间，提高睡眠质量，减少夜间觉醒和早醒次数。本品的特点为次晨残余作用低。

据资料报道，健康人口服本品生物利用度为 80%，口服吸收迅速，1.5-2.0 小时后可达血药浓度峰值，给药 3.75、7.5 和 15 mg 后，分别为 30、60 和 115 mg/mL。药物吸收不受患者性别、给药时间和重复给药影响。药物迅速由血管分布至全身，分布容积为 100L。血浆蛋白结合率均为 45%，消除半衰期约 5 小时。连续多次给药无蓄积作用。 本品在体内广泛代谢（主要是经 P450 酶系统生物转化），主要代谢产物为 N-氧化物（对动物有药理活性）和 N-脱甲基物（无活性）。代谢物主要经肺脏排出（约占剂量 50%），其余由尿液排出。仅剂量的 4-5% 以原料随尿排出。老年人半衰期约 7 小时。肝硬变者因脱甲基作用减慢，血浆消除能力明显降低，应调整剂量。本品能通过透析膜。

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