奥麦伦（奥麦伦）

Fluoxetine Hydrochloride Capsules 请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用 核准日期：2007年1月23日|修改日期：2021年5月31日

本品主要成份为盐酸氟西汀。

10 mg 20 mg(按 C17H18F3NO 计算)

各种抑郁性精神障碍、包括轻性或重性抑郁症、双相情感性精神障碍的抑郁症，心因性抑郁及抑郁性神经症。 中度至重度抑郁发作：8 岁及以上的儿童和青少年 强迫症：7 岁及以上的儿童和青少年

一般只需每天早上一次口服 20 mg，必要时可加至每天 40 mg。剂量和疗程遵医嘱。

8 岁及以上的儿童和青少年中度至重度抑郁发作：起始剂量为 10 mg/天，1～2 周后，剂量可增加至 20 mg/天。每日剂量大于 20 mg 的临床研究经验不足。超过 9 周治疗的临床研究证据有限。低体重儿童：由于低体重儿童血浆浓度水平较高，可以用较低的剂量达到治疗效果。对于接受治疗的儿科患者，应评估 6 个月后继续治疗的必要性。如果在 9 周内没有临床获益，则应重新考虑治疗。 7 岁及以上的儿童和青少年强迫症：在青少年和体重较重的儿童中，开始以 10 mg/天的剂量进行治疗。2 周后，将剂量增加至 20 mg/天。如果临床改善不明显，则在几周后继续增加剂量。建议剂量范围为 20-60 mg/天。在体重较轻的儿童中，以 10 mg/天的剂量开始治疗。如果临床改善不明显，则在几周后继续增加剂量。建议剂量范围为 20-30 mg/天。每日剂量大于 20 mg 的临床研究证据非常少，并且没有超过 60 mg 剂量的临床研究证据。在氟西汀支持其治疗强迫症的有效临床试验中，患者给予氟西汀剂量 10-60 mg/天。

常见不良反应为口干、食欲减退、恶心、失眠、乏力，少数病例可见焦虑、头痛。

禁用于已知对此药过敏者。

因本药半衰期较长，故肝肾功能较差者或老年病人，应适当减少剂量。有癫痫史者、妊娠或哺乳期妇女慎用。儿童应用时应遵照医嘱。如出现皮疹或发热，应立即停药，并对症处理。 不宜与单胺氧化酶抑制剂(MAOI)并用；必要时，应停用本药 5 周后，才可换用单胺氧化酶抑制剂(MAOI)。

盐酸氟西汀是一种选择性的 5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)，其能有效地抑制神经元从突触间隙中摄取 5-羟色胺，增加间隙中可供实际利用的这种神经递质，从而改善情感状态，治疗抑郁性精神障碍。

本药口服后吸收很快，血浆氟西汀浓度约在 6-8 小时达峰。大约 95% 与血浆蛋白结合。主要在肝脏中代谢成活性代谢产物去甲氟西汀及其它代谢物，从肾脏由尿排出。据文献报导，不论氟西汀还是其代谢产物去甲氟西汀排泄均很慢。 其半衰期：氟西汀短期给药为 1-3 天，长期给药为 4-6 天；去甲氟西汀短期、长期给药均为 4-16 天。每天服药 20 mg，4 周后稳态血浓度为：氟西汀 540±282 nmol/L，去甲氟西汀 640±332 nmol/L。

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