和悦（和悦）

Desmopressin Acetate Tablets 请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

为醋酸去氨加压素

（1）0.1 mg(按去氨加压素计为 0.089 mg) （2）0.2 mg(按去氨加压素计为 0.178 mg)

本品用于治疗中枢性尿崩症。服用本品后可减少尿液排出，增加尿渗透压，减低血 浆渗透压，从而减少尿频和夜尿。 本品用于治疗 6 岁或以上患者的夜间遗尿症

剂量因人而异，应区分调整。 治疗中枢性尿崩症：一般成人和儿童的初始适宜剂量为每次 0.1 mg，每日三次。再根据 患者的疗效调整剂量。根据临床经验，每天的总量在 0.2～1.2 mg 之间。对多数患者的适宜 剂量为每次 0.1～0.2 mg，每日三次。 治疗夜间遗尿症：初始适宜剂量为睡前服用 0.2 mg，如疗效不显著可增至 0.4 mg，连续 使用三个月后停用此药至少一周，以便评估是否需要继续治疗。治疗期间需限制饮水，详见

醋酸去氨加压素片慎用于年幼患者。

使用醋酸去氨加压素时若不限制饮水可能会引起水潴留/低钠血症，有/无伴随以下迹象 和症状(头痛、恶心/呕吐、血清钠降低、体重增加，更严重者可引起抽搐) 。 治疗夜间遗尿症和尿崩症时，常见的不良反应有头疼、腹痛和恶心；罕见皮肤过敏反应、 低钠血症和情绪障碍；仅有个别全身过敏反应的报道。

醋酸去氨加压素不可用于以下情形： － 习惯性或精神性烦渴症患者（尿量超过 40 毫升/千克/24 小时）； － 心功能不全或其他疾患需服用利尿剂的患者； － 中重度肾功能不全患者（肌酐清除率低于 50 毫升/分钟）； － 抗利尿激素分泌异常综合征（SIADH）患者； － 低钠血症患者； － 对醋酸去氨加压素或药物的其他成份过敏者。

急迫性尿失禁患者：器官病变导致的尿频或多尿患者（如良性前列腺增生、尿道感 染、膀胱结石/膀胱癌）；烦渴和糖尿病患者不适合用本品治疗。 醋酸去氨加压素片用于治疗夜遗尿时，应在服药前 1 小时和服药后 8 小时限制饮水。 若治疗时未严格控制饮水将出现水潴留和/或低钠血症及其并发症状（头疼、恶心/呕吐和体 重增加，更严重者可引起抽搐），此时应终止治疗直到患者完全康复。 老年人、血钠水平低和 24 小时尿量多（多于 2.8～3.0 升）的患者发生低钠血症危 险性较高。 在以下情况下，应严格控制饮水并监测患者血钠水平： 与已知可导致抗利尿激素分泌异常综合征（SIADH）的药物（如：三环类抗抑郁剂、选 择性血清素再摄取抑制剂、氯丙嗪、卡马西平）合用时； 与非甾体抗炎药（NSAIDs）合用时。 治疗期间，出现体液和/或电解质失衡急性并发症（如：全身感染、发烧和肠胃炎） 时，应立即停止治疗。

据国外文献报道，口服醋酸去氨加压素的生物利用度在 0.08～0.16% 之间。血浆达峰浓 度约在 1～1.5 小时后出现；血浆达峰浓度（Cmax）和血药浓度-时间曲线下面积（AUC 值） 不随给药剂量成比例增加。分布容积为 0.2～0.3 升/千克。醋酸去氨加压素不能透过血脑屏 障。消除相半衰期平均在 2～3 小时。 对人体肝微粒体的体外研究显示，醋酸去氨加压素几乎不在肝脏中代谢。因此，醋酸 去氨加压素可能不在人体肝脏中进行代谢。 静脉注射后 24 小时内，尿液中检测到的醋酸去氨加压素为给药量的 45%。

该药含醋酸去氨加压素，与天然激素精氨酸加压素的结构类似。它与精氨酸加压素的区 别，主要是对 1-半胱氨酸作脱氨基处理和以 8-D-精氨酸取代 8-L-精氨酸。这些结构改变后， 使临床剂量的醋酸去氨加压素的作用时间延长，而不产生加压的副作用。 毒性 若大量饮水，即使使用普通剂量也会引起水中毒。剂量范围从 0.3 微克/千克（静脉注 射给药）到 2.4 微克/千克（鼻腔内给药），曾导致成人和儿童出现低钠血症和抽搐；另一方 面，对 5 月龄婴儿鼻腔给药 40 微克或 5 岁儿童鼻腔给药 80 微克，均没有影响。对新生婴儿 肠外给药 4 微克，出现少尿症状和体重增加。 临床前安全性资料 醋酸去氨加压素的安全性监测过程和安全性概要未有异常发现。

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