药品说明书
达体朗(达体朗)
抑郁发作(即典型性)。
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抑郁发作(即典型性)。
Tatinol(Tianeptine Tablets) 请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用
本品主要成份及其化学名称为:噻奈普汀钠,7-[(3-氯-6,11-二氢-5,5-二氧-6-甲基二苯并-[c,f][1,2]噻唑平-11-基)氨基]庚酸钠盐...展开
12.5mg
抑郁发作(即典型性)。
推荐剂量是每日三次,一次一片[含噻奈普汀(钠盐)12.5 mg],于三餐(早、中、晚)前口服。 对于慢性酒精中毒病人,无论是否存在肝硬化,均无必要改变剂量。 对于超过 70 岁的病人,和存在肾功能不全的病人,剂量应限制在每日二片,或遵医嘱。
详见[禁忌]
罕见,一般并不严重: 上腹疼痛,腹痛,口干,厌食,恶心,呕吐,便秘,胀气; 失眠,瞌睡,恶梦,虚弱; 心动过速,期外收缩,心前区疼痛; 眩晕,头痛,晕厥,震颤,颜面潮红; 呼吸不畅,喉部堵塞感; 肌痛,背痛等。
对本品或本品中任何成分过敏者; 未满 15 岁的儿童; 与 MAOI(单胺氧化酶抑制剂)类药物合用; 在开始噻奈普汀治疗前,必须停用 MAOI 类药物二周。而本来服用噻奈普汀改为 MAOI 类药物治疗的病人,只需停服噻奈普汀 24 小时。
带有遗传性自杀倾向的抑郁病人服用本药时必须密切监护,特别是在治疗伊始。 如需进行全身麻醉,应告知麻醉师病人正在服用本药,并在手术前 24 或 48 小时停药。 需进行急诊手术时,可不必有停药期,需进行术前监测。 与所有治疗精神疾病药物相同,如中断治疗,需逐渐减少剂量,时间为 7 至 14 天以上。 对驾车或操纵机器能力的影响 部分病人会出现警觉力下降。因此,司机或机器操纵者需注意服用本药时易出现打嗜睡的危险。
噻奈普汀是抗抑郁药。在动物,具有: 增加海马部位锥体细胞的自发性活动,并加速其功能受抑制后的恢复。 增加大脑皮质和海马部位神经元对 5-羟色胺的再吸收作用。
胃肠道吸收迅速并完全。 分布迅速,与蛋白结合水平高有关(约 94%)。 药物分子在肝脏通过β-氧化作用和 N-脱甲基过程被广泛代谢。 噻奈普汀的清除特点是终末半衰期短,为 2.5 小时,只有极少量原型药物通过肾脏排泄(8%),其代谢产物主要通过肾脏排泄。 老年人:对长期服药的老年病人(年龄超过 70 岁),进行药代动力学研究证实,清除半衰期增加 1 小时。 肝功能不全病人:研究表明慢性酒精中毒病人即使当酒精中毒引起肝硬化时,药代动力学参数未见改变。 肾功能不全病人:研究证明清除半衰期增加 1 小时。
毒理学研究: 急性、亚急性及长期毒性试验:生物学、肝功能、病理解剖学检查未见改变。 生殖毒性及致畸胎试验:噻奈普汀对接受治疗的双亲代生殖能力及对胎儿及子代无影响。 致突变试验:噻奈普汀没有致突变作用。 噻奈普汀在人体特点 对心境紊乱有一定作用,作为抗抑郁药的分类,该药是介于镇静性抗抑郁药和兴奋性抗抑制药之间的一种。 对躯体不适,特别是对于焦虑和心境紊乱有关的胃肠道不适症状有明显作用。 对酒精中毒病人在戒酒期间出现的人格和行为紊乱有一定作用。 而且,噻奈普汀对下列方面无不良作用: 睡眠和警觉; 心血管系统; 胆碱能系统(无抗胆碱能症状); 药物过瘾。
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