亚正（亚正）

Moclobemide Tablets 请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

本品主要成份为吗氯贝胺，化学名称为对氯-N-[2-（4-吗啉）乙基]苯甲酰胺

100mg

抑郁症

常用治疗量 3～4 片/日,分 2～3 次饭后口服,如有必要,可第二周加至最大剂量 6 片/日.老年用量酌减.

禁用于儿童。

睡眠障碍、头晕、头痛、口干、震颤、恶心、出汗、心悸、可逆的意识模糊，极少数人有无症状性转氨酶升高。

1.对吗氯贝胺过敏，有意识障碍及患嗜铬细胞瘤者禁用。 2.禁止合用下列药品，如度冷丁、可待因、5-羟色胺再摄取抑制剂（包括三环类抗抑郁剂）、美沙芬、麻黄素、伪麻黄素、苯丙醇胺等。

1.肝功能损害者慎用（必需用时，其剂量应为常用量的 1/2～1/3）。 2.忌服高酪胺饮食（如奶酪，酵母提取物、发酵的大豆类制品）。 3.对已服 5-羟色胺再摄取抑制剂者，如需服本药，需停服上述药物 2～4 周（4～5 个半衰期）后才能应用。 4.用药期间不宜参加需高度思想集中而带危险性的工作（如驾驶车辆或操作机器）。

吗氯贝胺为单胺氧化酶抑制剂（MAOI）抗抑郁药。它对单胺氧化酶有 A（MAOI－A）有可逆性的抑制作用，从而影响脑内单胺类神经递质传导系统，使多巴胺、去甲肾上腺素和 5－羟色胺的代谢减少，增加细胞内这些神经递质的浓度，从而产生抗抑郁作用。

吗氯贝胺口服后吸收完全，分布于全身，1～2 小时达血液最高浓度，其中５0% 与血红蛋白结合，消除半衰期约为 1～2 小时。在体内主要经肝代谢。服药后 24 小时，其代谢物及小于 1% 的原药，通过肾脏排出体外，使用量的 0.06% 从乳汁中以原形式分泌.

重复给药：大鼠连续 180 天经口给予吗氯贝胺 25.0、62.5、156.3 mg/kg/d（以 60 kg 人每日服用吗氯贝胺 400 mg 计，按体表面积折算，给药量分别约为临床用量 0.6、1.5 和 3.8 倍），给药 105 天时，中、高剂量组动物 AST 明显升高，继续给药后，中剂量组 AST 水平逐渐恢复正常，但高剂量组动物 AST 持续升高至给药 180 天，停药 40 天后恢至正常水平。大鼠给药 105 天和 180 天进行病理检查，部分高剂量组动物出现明显的肝细胞浊肿，部分肝细胞灶状坏死，此病理改变停药 40 天后恢复。 杂种家犬连续 180 天经口给予吗氯贝胺 5.7、14.3 和 35.7 mg/kg/d(按体表面积折算，给药量分别约为临床推荐剂量的(0.5、1.2 和 2.9 倍),给药 100 天时，多数高剂量组动物（3/5）AST 明显升高，但仅少数动物（1/5）AST 持续升高至给药 180 天，停药 40 天后恢复至正常水平。高剂量组动物病理学检查可见汇管区周围肝细胞增大，胞质疏松，个别肝细胞坏死。此外部分高剂量组动物出现红细胞计数和血红蛋白含量下降，以及小细胞低色素性贫血。 遗传毒性：鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验、中国仓鼠肺细胞（CHL）染色体畸变试验及小鼠微核试验结果均为阴性。 生殖毒性：一般生殖毒性试验结果，经口给予吗氯贝胺 20、40、80 mg/kg/d（按体表面积折算，给药量分别约为临床推荐剂量的(0.2、0.5、1.0 倍），除高剂量组动物出现吸收胎率和死亡胎率升高外，亲代和子代动物未出现其它明显毒性反应。妊娠大鼠器官形成期经口服给予吗氯贝胺 40、80 和 160 mg/kg/d（按体表面积折算，给药量分别约为临床推荐剂量的(1.0、1.9、和 3.9 倍），未发现孕鼠和胎鼠出现明确与药物相关的毒性反应。上述试验结果提示妊娠妇女应慎用本品。

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