阿普唑仑片（龙源）

Alprazolam Tablets 请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用 核准日期：2007年1月19日|修改日期：2025年8月20日 警示语： 严禁用于食品和饲料加工

本品的主要成份为：阿普唑仑。化学名称：1-甲基-6-苯基-8-氯-4 H-(1,2,4-三氮唑)并[4,3-a][1,4]-苯并二氮杂䓬。化学结构式：[图片]分子式：C17H13ClN4分子量：308.77

0.4 mg

主要用于焦虑、紧张、激动，也可用于催眠或焦虑的辅助用药，也可作为抗惊恐药，并能缓解急性酒精戒断症状。对有精神抑郁的病人应慎用。

成人常用量：抗焦虑，开始一次 0.4 mg（1 片），一日 3 次，用量按需递增。最大限量一日可达 4 mg（10 片）。镇静催眠：0.4-0.8 mg（1-2 片），睡前服。抗惊恐 0.4 mg（1 片），一日 3 次，用量按需递增，每日最大量可达 10 mg（25 片）。18 岁以下儿童，用量尚未确定。

18 岁以下儿童，用量尚未有具体规定。

1. 常见的不良反应：嗜睡，头昏、乏力等，大剂量偶见共济失调、震颤、尿潴留、黄疸。 2. 罕见的有皮疹、光敏、白细胞减少。 3. 个别病人发生兴奋，多语，睡眠障碍，甚至幻觉。停药后，上述症状很快消失。 4. 有成瘾性，长期应用后，停药可能发生撤药症状，表现为激动或忧郁。 5. 少数病人有口干、精神不集中、多汗、心悸、便秘或腹泻、视物模糊、低血压。 （1）严重不良反应 1）依赖性（频率不确定），撤药症状（频率不确定） 连续大量服用后，可能会产生药物依赖性，需要进行充分观察，对于超用量服用要慎重。大量服用并且连续服用后，突然减少用量或者中止，可能会发生痉挛，眩晕，颤抖，失眠，不安，幻觉，妄想等撤药症状。故需要中止服用时，请逐步减量，慎重进行。 2）刺激兴奋（频率不确定），错乱（频率不确定） 综合失调症等的精神障碍患者服用时，可能会发生反向刺激兴奋，错乱的现象，需要进行充分观察，在发生异常时及时中止服用，并妥善处理。 3）抑制呼吸（频率不确定） 患有慢性支气管炎等呼吸道相关疾病的患者在服用时，有可能发生抑制呼吸的现象，需要进行充分观察，在发生异常时及时中止服用，并妥善处理。 4）过敏反应（频率不确定） 瘙痒，荨麻疹，面色潮红，肿胀，呼吸急促等相关症状发生时，应及时中止服用，并妥善处理。 5）肝功能损害（频率不确定），黄疸（频率不确定） AST（GOT），ALT（GPT），γ-GTP 的上升有可能伴随肝功能损害。黄疸，需要充分观察患者的症状，在发生异常时及时中止服用，并妥善处理。 （2）其他不良反应 低于 0.1-5% 低于 0.1% 频率不确定 精神神经系统 嗜睡，眩晕，头晕，头痛 肝脏 AST （GOT），ALT （GPT），γ-GTP 的上升 γ-GTP 的上升 循环系统 心悸 血压下降 消化系统 口渴，恶心，呕吐，便秘，腹痛，腹部不适感，食欲不振 腹泻 ※※过敏症状注 皮疹，瘙痒 对光线的过敏性反应 骨骼肌 乏力感，倦怠感 肌肉松弛等肌肉紧张度下降症状 其他 发汗 全屏查看表格 注：发生以上症状时，要立即停止服用。

1. 中枢神经系统处于抑制状态的急性酒精中毒； 2. 重症肌无力（因为肌迟缓作用，有症状恶化的可能）； 3. 急性或易于发生的闭角型青光眼发作（由于本药物的抗胆碱作用使眼压上升，有使青光眼症状恶化的可能）； 4. 严重慢性阻塞性肺部病变； 5. 驾驶员、高空作业者、危险精细作业者； 6. 对本药物有过敏既往史的患者； 7. 下列药物服用中的患者：HIV 蛋白酶抑制剂（茚地那韦等）（详见【药物相互作用】）。

1. 慎用（下列患者需慎用） ①心脏病患者（可能加重症状）；②肝功能障碍患者（基于代谢原因，可能会延长本药物清除半衰期）；③肾功能障碍患者（可能会延迟排泄）；④患有脑部器质性疾病的患者（药效可能会增强）；⑤儿童等（请参照【儿童用药】）；⑥老年人（请参照【老年用药】）；⑦比较虚弱的患者（容易出现不良反应）；⑧中度呼吸障碍或者重度呼吸障碍（呼吸不全）的患者（可能是症状恶化）。 2. 重要的基本注意事项： ①对苯二氮䓬类药物过敏者，可能对本药过敏；②癫痫患者突然停药可导致发作；③严重的精神抑郁可使病情加重，甚至产生自杀倾向，应采取预防措施；④连续服用该药物会出现依赖性，要避免连续长期大量服用而成瘾。基于治疗要求，需要长期连续服用时，一定要进行充分讨论（参考【不良反应】）。如长期使用需停药时不宜骤停，应逐渐减量；⑤出现呼吸抑制或低血压常提示超量；⑥对本类药耐受量小的患者初用量宜小，逐渐增加剂量；⑦服用本品后，可能引起瞌睡，注意力，集中力，运动机能低下等，服用本品的患者请注意不要进行驾驶等能引起危险的设备操作、高空作业、精细工作。

本品为苯二氮䓬类催眠镇静药和抗焦虑药。该药作用于中枢神经系统的苯二氮䓬受体（BZR），加强中枢抑制性神经递质γ-氨基丁酸（GABA）与 GABAA受体的结合，促进氯通道开放，使细胞超极化，增强 GABA 能神经元所介导的突触抑制，使神经元的兴奋性降低。BZ 受体分为 I 型和 II 型，据认为 I 型受体兴奋可以解释 BZ 类药物的抗焦虑作用，而 II 型受体与该类药物的镇静和骨骼肌松弛等作用有关。可引起中枢神经系统不同部位的抑制，随着用量的加大，临床表现可自轻度的镇静到催眠甚至昏迷。可通过胎盘，可分泌入乳汁。有成瘾性，少数患者可引起过敏。

口服吸收快而完全，血浆蛋白结合率约为 80%。口服后 1-2 小时血药浓度达峰值。2-3 天血药浓度达稳态。T1/2一般为 12-15 小时，老年人为 19 小时。经肝脏代谢，代谢产物α-羟基阿普唑仑，该产物也有一定药理活性。经肾排泄。体内蓄积量极少，停药后清除快。

山东信谊制药有限公司

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